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IT之家 1 月 20 日消息，中国生物宣布，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研发的新冠 mRNA 疫苗在 1 月 19 日正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。

中国生物称，中生复诺健奥密克戎 mRNA 疫苗是国内首款编码奥密克戎变异株全长 S 蛋白的创新型新冠 mRNA 疫苗，是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后，在 mRNA 疫苗研发生产平台取得的重要里程碑成果。

中生复诺健介绍，此款疫苗采用新型抗原设计，进一步提高了诱导有效中和抗体的能力，在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺，其先进的 mRNA-LNP 封装技术可以进一步保障疫苗的产能。

IT之家了解到，中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的 mRNA 疫苗药物中试研发平台，及年产能 20 亿剂的智能化 mRNA 疫苗生产车间，形成了可在短时间内针对突发传染性疾病构建研发 mRNA 疫苗并迅速规模化生产的反应能力。

接下来，中生复诺健将推进奥密克戎株新型冠状病毒 mRNA 疫苗的临床试验工作，采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式，进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。

关键词： 新冠疫苗 奥密克戎 国家药监局 临床试验