(相关资料图)

新民晚报讯 (记者 郭剑烽 通讯员 王霆）第八个全民国家安全教育日来临之际，上海海关走进上海市卫生疾控系统和生物医药企业园区，开展“特殊物品卫生检疫与生物安全”宣贯活动。系统介绍进出境特殊物品海关监管体系、特殊物品联合监管机制，讲解进出口特殊物品企业管理要求及特殊物品生物安全防控要点等内容，进一步增强海关、卫生、疾控工作人员及生物医药企业国门生物安全意识，推进口岸生物安全联防联控机制建设，提升生物医药企业生物安全防控能力，促进上海市生物医药产业高质量发展。

上海海关供图

当前上海正加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地，以免疫疗法和基因疗法等新治疗药物和手段不断涌现，以CRO、CDMO等功能聚集型的新业态不断成长。2022年上海生物医药产业规模已突破8000亿元。随着生物医药产业的发展，微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品，作为生物医药企业研发、生产的重要“原料”，进出境量猛增，2023年1至3月，上海海关共开展特殊物品卫生检疫审批3900份，同比增长25.77%。

针对人血等高风险且生物医药发展急需的“原料”，上海海关在广泛开展调研的基础上，自2020年初就联合浦东新区政府探索在浦东新区建立特殊物品联合监管机制。2022年，上海海关进一步强化与上海市地方监管部门的合作，将联合监管试点范围从浦东地区拓展到上海市，将试点对象从进境特殊物品拓展到进出境特殊物品全覆盖，对生物医药“白名单”企业优化审批流程，加快办理通关手续，形成各部门层层接力的高效闭环监管。目前全市范围已有11家企业纳入“白名单”试点范围，有效带动生物医药研发、生产等相关企业发展。

上海海关深化“放管服”改革，将D级特殊物品卫生检疫审批权限下放至具备条件的隶属海关，充分发挥属地海关对辖区企业情况更熟悉的优势，为企业提供更安全便捷的通关服务，为生物医药企业创新发展提供更加优质的口岸营商环境。

有效防范生物安全风险始终是海关的首要任务，上海海关持续优化高风险特殊物品风险评估机制，针对生物医药行业“产品新、技术专、发展快”的特点，引入第三方评估机制，以科研机构、高等院校、专家学者、监管部门为主体，多视角、多维度开展防范传染病输入输出的风险评估。2022年，除纳入到地方政府联合监管机制的重大项目外，上海海关全年开展高风险特殊物风险评估700余项，对20多个不具备生物安全控制能力的出入境申请不予通过，有效统筹发展和安全，营造更好的上海市生物医药产业发展生态。

关键词：