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日前，上海国研医疗器械检测中心在上海张江医疗器械产业基地正式启用，标志着以提升医疗器械检测服务能力为创新发展突破点的医疗器械转化服务平台正式投入运营。第一期场地面积约7000平方米，其中实验室面积近5000平方米、技术转化/孵化中心近2000平方米。

记者了解到，上海国研医疗器械检测中心由上海张江生物医药基地开发有限公司与医点通（北京）信息技术有限公司合资成立，已按照国家相关要求进行建设和装备，满足医疗器械相关法规、标准，同时取得CMA和CNAS认证。

该中心将以给医疗器械科研人员提供符合GMP要求的生产厂房为核心，涵盖专利申请、产品研发、设计转化、设计验证、检验检测、临床试验、NMPA注册申请及企业产品上市学术推广等的全周期服务模式，让医疗器械注册人制度带来的红利惠及更多初创企业，为创新发展助力。

当天，中国质量检验协会医学工程专委会、复旦张江研究院、长三角（嘉兴）医用生物器材研究院等机构、企业与上海张江医点通科技有限公司签署战略合作协议，成为了平台首批战略伙伴。

上海张江（集团）有限公司副总经理王凯荣表示，国研医疗器械检测中心这一公共服务平台集医疗器械检测领域的高端人才、先进设备和设施于一体，能够提前介入并提供专业技术指导，有效解决产业基地企业目前注册和创新路上遇到的各种难题。“一方面切实解决张江科学城内乃至整个长三角地区第三方检测机构不足、医疗器械产品检测周期过长及缺少全周期解决方案等痛点问题，另一方面也加快推进了医械基地发展、打造良好产业生态环境，提升产业能级。”

活动当日，各方还就上海国研医疗器械检测中心的成立，结合医疗器械创新转化中的关键问题举行了座谈，业内专家就新形势下如何助力医疗器械产业创新发展进行了多维度的探讨。

来源：浦东发布

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