7月10日，十五省（区、市）联盟地区药品集中采购文件正式发布。此前，北京市医保局官网发布消息称，将参加上海牵头组织的14省药品集中采购。正式文件显示这一采购联盟又壮大了，参与省份由14省变为15省。

更值得关注的是，据北京市医保局透露的消息，该采购联盟是在国家医保局指导下组成的采购联盟。当时趣学术分析认为，这背后或许传递出了这样信号：国家集采到期产品接续，上海模式获得国家医保局的认可。

(资料图)

上海国采续标的规则吸取了很多省份国采续标经验，比如对续标药企的综合实力进行打分等，但核心区别在于，很多省际联盟、省份的国采续标，规则从独家供应变为多家供应，即，国采规则下，虽然是多家中选，但中选企业独占一省集采市场，独家供应一省的市场；而国采续标时，很多省份选择是多家中选，由临床医疗机构自主选择中选产品。在这种规则下，极端情况下会出现即使中选也无临床机构选择的尴尬局面，药企相当于白忙活了一场，集采的带量优势也无法体现。

上海牵头的国采续标，仍延续了独家供应的选择，发布评审规则后，由各省给竞标企业单独赋分，然后各省根据竞标企业得分情况，确定唯一一家中选企业，该药企将独享该省的集采 市场。这一国采续标规则，既尊重了各省的自主性和临床用药习惯，又保证了量价挂钩，报告中选企业获得市场。

据上海阳光医药采购网发布的招标文件，本次参与本次集采的有北京、天津、上海、浙江、安徽、福建、江西、山东、湖北、湖南、重庆、四川、云南、西藏、甘肃等15省（自治区、直辖市），开标日期为7月31日。

降价要求温和

据招标文件，本次联盟国采续标入围条件有两条：其一为，在满足最高有效申报价格等基础的上，不得高于同平中此地价格的1.8倍。其二为，报价不得高于同品种国家集采中选平均价。

从入围条件来看，规则比较宽松，没有要求不得高于最低价的1.8倍，而是不得高于次低价格的1.8倍，基本上没有要求企业过度降价，基本上满足第二个条件就可以确保入围。

而根据中选条件，入围药品按照“综合评价指标体系”计算各联盟地区的综合得分，综合得分最高的药品获得该地区拟中选资格。而在综合评价指标体系，药企总分为180分，价格分只占60分。且得到60分满足条件很多，最小规则报价低于1毛的、申报最低价的，以及原国家集采中选产品高于平均价的报价低于平均，原国家集采中选产品以全国最低价挂网均可获得60分满足。

整体来看，上海的国采续标对药品价格整体降价要求比较温和。

原集采中选企业、大企业有竞争优势

综合评价体系决定药企是否中选，从评分体系来看，上海规则较为重视的是药企供应保障能力，这部分总分40分。其次是质量方面，总分为30分。值得关注的是，如果药企能够及时做不良反应监测报送，如提供近 5 年内以下四项证明材料及企业相关承诺书：1.个例报告上报及时率（及时报告数/总报告数）达到 90%；2.PSUR 报告及时；3.药物警戒年度报告及时；4.体系检查未发现严重缺陷等也能够得分：全部提供得 10 分，提供其中三项 5 分，少于三项不得分。这对药企质量监管提出更高要求。

如果是中选企业的话，会有先天的竞争优势。按照规则，如果是国家集采中选产品，未在联盟地区出现过供应保障问题，可得25分，未在全国出现过问题，或者成为备选企业可以获得15分。而如果在供应期内，为出现过质量问题，还可额外获得5~10分的临床适用性方面的得分。

对于大企业来说，由于在药品创新、综合实力等方面，也有优势。例如，在创新能力评价方面，如果获批产品数越多，得分可能越高。对于小企业来说，他们可能集中在单品突破，就会具有一定的劣势。

此外，本次国采续标也有备供企业，药企在提交报价时，千万要记得，一定要在申报信息一览表中勾选备供意向！否则就会失去成为备供企业的机会，而按照综合评价指标体系得分由高到低排序，各联盟地区排名次位且备供意向勾选“是”的药品确定为相应地区的备供药品。

附：集采续标49个品种

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信息来源：趣学术

信息采集：卫健君

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