今年9月底,由华领医药研发的多格列艾汀片,正式作为成人2型糖尿病治疗新药,获得国家药监局批准上市,这也是在上海诞生的又一款“全球首创”新药。
现在
这款新药正式发售了!
(资料图片)
昨天,一辆辆卡车从国药物流上海物流中心洞泾仓库启程,驶往上海和外省市各大药店。
△运药卡车从国药物流上海物流中心洞泾仓库启程
中国科学院院士、国家重大新药创制专项技术副总师陈凯先表示:“多格列艾汀片是一款具有新概念、新机制、新结构、新技术和新疗效等‘五新’特征的全球首创新药。在重大专项支持的项目中,这是非常有标志性、有显示度的一个成就。”
多格列艾汀片已获批的适应症有两个:一是单独用药治疗未经药物治疗的2型糖尿病患者;二是在单独使用二甲双胍血糖控制不佳时,与二甲双胍联合使用,治疗2型糖尿病。对于肾功能不全患者,该药无需调整剂量。
随着药品上架
首单处方销售昨天(29日)在上海诞生
一位糖尿病患者顺利购入两盒、一个月用量的多格列艾汀片。这名患者说,听到药品获批上市的消息后,他就联系自己的主治医生,第一时间用上了这款中国原创新药。
△多格列艾汀片实现首单处方销售
“作为国家1类新药和全球首创新药,‘华堂宁’在中国率先上市,让我国患者首先获益,改变了重大疾病全球首创新药研发和上市销售的国外垄断。”华领医药创始人陈力博士说。
这款新药以血糖传感器——葡萄糖激酶为靶点,葡萄糖激酶在维持人体血糖稳态过程中发挥着核心作用,将血糖控制在稳态范围之内(4—6.5mmol/L的葡萄糖区间)。多格列艾汀片通过修复2型糖尿病患者的葡萄糖激酶功能,恢复人体对血糖水平变化的敏感性,改善胰岛素早相分泌和β细胞功能,重塑血糖稳态,控制和延缓2型糖尿病的进展,并有望实现糖尿病停药缓解。
△葡萄糖激酶的血糖传感器作用原理
根据新版国际糖尿病联合会(IDF)地图数据显示,在2011年~2021年间,我国糖尿病患者人数由9000万增加至1亿4000万。
北京协和医院内分泌科主任医师肖新华介绍,我国糖尿病患病人群中,2型糖尿病患者数量接近90%,1型糖尿病约占5%。2型糖尿病患者诱发因素比较清楚,如高热量食物摄入过多同时不爱运动,肥胖,有抽烟、喝酒等不良嗜好和生活不规律。
从现在起
这款新药开创的“血糖稳态调控”疗法
将接受“真实世界”的检验
在上海,首批进货药店有35家,中山医院、仁济医院、新华医院等多家三级医院的周边药店将引进这款新药。
未来一个月内,华领医药将与国内主要药品经销企业和拜耳医药合作,让多格列艾汀片进入全国大部分省会城市和一二线主要城市,患者可以在当地重点医院的周边药店获得药品。首批进货药店预计有400多家。
作为自费药,多格列艾汀片每盒售价为420元,一盒28片,可供患者服用两周,一个月的药费为800多元。为增加药品的可及性,药企将与处方药电商开展合作,让患者可以在网上购买。
明年,这款新药有望进入国家医保谈判。届时,个人支付费用有望大幅下降,患者一个月预计只需支出几十元。进入医保后,多格列艾汀片将进入全国数千家医院,惠及越来越多的糖尿病患者。
来源:上观新闻、话匣子、华领医药、北京日报
编辑:董俊成
审稿:卞英豪