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伴随基因科技的进步,基因检测在中国医疗健康领域的应用越来越广泛。位于上海宝山科技创新园的上海桐树生物科技有限公司,是一家专注于肿瘤精准医疗领域的高新技术企业,并成功取得了国内首张微卫星不稳定检测III类医疗器械证书。
走进上海桐树生物科技有限公司,第一时间就感受到浓浓的创新之风,荣誉墙上摆满了各种创新证书和奖杯。“创新,为肿瘤患者创造价值”这一核心使命在一间间透明的医学检验实验室内,实验人员的细心、静心、用心下更是一览无余。公司首席技术官告诉记者:“在二楼实验室我们引进了许多高精度测序仪,通过开发高敏感度、高特异性的检测试剂盒搭载在这些测序仪上,来填补国内体外诊断分子肿瘤的基因检测空白。”
在IVD产品领域,桐树基因最为知名的就是,2021年1月桐树基因自主研发生产的“微卫星不稳定(MSI)检测试剂盒(多重荧光PCR-毛细管电泳法)”通过国家药品监督管理局(NMPA)的审核,取得国内首张微卫星不稳定检测III类医疗器械证书。更为关键的是,合规有证的检测产品为精准治疗提供了强有力的依据,国内患者可以使用上与美国同等水平的检测试剂盒,而价格也比国外低不少,是普通老百姓完全可以承受的。
“DNA是双螺旋结构,我们把它比喻成一条绳子,如果这条绳子应该有十个结,那么它可能是第一个结坏了,也可能是第二个结坏了,或是其他某个结坏了,我们DNA技术就是把突变的位点,也就是某个结,把它找出来,然后根据这个结进行更精准的治疗和用药,这样可以避免患者走弯路进行一些不必要的检测,而且可以达到一个更好的治疗效果。”OC主管比喻道。
此外,桐树基因应用MSI检测技术、MASS-PCR技术、ctDNA检测技术等一系列前沿技术,已经在肺癌、胃癌、泌尿肿瘤等多癌种领域实现了大规模的临床应用。目前,桐树基因检测服务网络已覆盖全国5大区域500多家核心医院。除了加速推进IVD新技术产品的临床开发和新管线布局,桐树基因还将启动泛癌种溯源和早筛产品的前瞻性研究,持续打造多癌种液体活检临床解决方案。
公司首席技术官表示:“后续我们也会开发其他恶性肿瘤相关检测试剂盒,包括液体活检、肺癌相关的伴随诊断的试剂盒,开发这些试剂盒就是要为肿瘤患者创造价值,为临床上有这种需求的分子检测服务。”
2020年,上海市委提出将宝山“打造成为全市科创中心建设的主阵地之一”,为“科创宝山”下一步发展定下了主基调;2021年,为了全力做好“北转型”这篇大文章,宝山推出了科创“30条”,将每年拿出不少于10个亿,给予企业最优惠的政策支持。一系列政策措施的相继落地,也让桐树基因吃下了一颗“定心丸”。
记者:金梦芸 张清宇
编辑:宋鸽
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