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近日,九价HPV疫苗的扩龄获批和供应逐步增加,以前受限于接种年龄的焦虑将随之大减,更多成年女性将从中获益。
复旦大学公共卫生学院流行病学教研室陆一涵教授介绍,HPV有200多种型别,子宫颈癌主要由高危型HPV持续感染所致。中国女性最易感染的高危型HPV亚型前三的是:HPV16、HPV52、HPV58。HPV的感染途径除性行为外,还可通过母婴传播以及皮肤黏膜接触感染。除子宫颈外,HPV也可感染身体其他部位:口腔、咽喉、皮肤和肛门等。
在中国,HPV16/18型导致约69%宫颈癌,即二价和四价疫苗覆盖的型别,可以预防69%的子宫颈癌,除此之外,加上HPV31/33/45/52/58型,即九价疫苗覆盖的高危型别,可以预防92%的子宫颈癌和90%的生殖器疣。
九价HPV疫苗是目前唯一覆盖了HPV52、58两种高危型别的疫苗。随着九价HPV疫苗的扩龄,目前中国境内大部分HPV疫苗都已适用于9-45岁女性。
上海市第一妇婴保健院段涛教授指出,中国女性HPV感染率按年龄呈“双峰”分布:第一个高峰在“17-24岁”,第二个高峰在“40-44岁”。HPV疫苗作为主要的一级预防措施,目前我国适龄女性的接种覆盖率还远远不够。九价HPV疫苗扩龄后,适用年龄覆盖了9-15岁、27-45岁两个年龄段。WHO推荐HPV疫苗最佳接种年龄为9-15岁,而27-45岁女性有更大的HPV暴露风险。九价HPV疫苗扩龄,可以给女性更全面的防护,为不同年龄层的女性预防HPV感染和降低相关疾病风险带来更多选择。
平均每5个25-45岁女性中,就有1人感染高危型别HPV。因此,有性生活的成年女性常处于HPV感染的高暴露风险中。在未发生性行为的女性中接种HPV疫苗将获得最佳预防效果,同时对于已发生性行为的女性,接种疫苗也有很好的保护作用。而大年龄段女性的免疫功能会随年龄增加而下降,对新发和既往感染的清除能力也会随之下降,从而更容易发生持续感染。这便使得成年女性感染HPV后危害性更大,因此,接种HPV疫苗对成年女性来说,也很有必要。
HPV型别多,感染很常见。感染过HPV的适龄女性,有必要接种疫苗。根据中国流行病学特征,我国女性感染HPV以单一感染为主,接种HPV疫苗可以对尚未感染的其他型别有很好的保护作用。另外,感染过HPV的女性,说明个人生活方式或体质使她比较易感,更有必要进行接种保护自己。目前尚无临床数据支持九价HPV疫苗能与其他HPV疫苗产品互换使用。九价HPV疫苗说明书指出:如果完成3剂四价HPV疫苗接种后拟接种九价HPV疫苗,则至少间隔12个月后才能开始接种,且接种剂次为3剂。目前尚无证据支持二价HPV疫苗全程免疫接种程序结束后可以接种九价HPV疫苗。
疫苗上市均是通过国家药监局审批的,且在获批上市前就必须提供临床试验中的安全性相关数据才能得以获批。更重要的是,由于疫苗是使用在健康人群中的产品,它的长期有效性和安全性需要通过上市后的真实世界研究来提供答案。
以四价HPV疫苗为例,作为全球首个获批上市的HPV疫苗,全球接种超过4亿次,在全球女性中的随访时间已经达到14年;在中国女性中随访约11年,随访研究显示四价疫苗对宫颈高级别病变的保护效力高达100%,也是迄今为止HPV疫苗时间最长的随访数据之一;九价疫苗上市略晚,但迄今也有8年的全球随访数据,证实其对宫颈高级别病变的保护效力为100%。
(潘嘉毅)
关键词: 九价hpv疫苗