2020年，多家生物科技企业对新冠疫情快速响应，迅速投入研究开发，经过设计、优化和试验，成功研制出首批新型冠状病毒核酸检测试剂盒。位于徐汇区的上海捷诺生物科技有限公司就是其中之一。他们第一批取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，并通过了欧盟CE认证，被列入世界卫生组织（WHO）应急使用采购清单，为抗疫做出了突出贡献。其实，捷诺的贡献并不局限于防疫，他们的多款产品在生物医药界都有着巨大影响力。在徐汇区等各级政府的助力下，捷诺正朝着更远大的目标前进。

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上海捷诺生物科技有限公司隶属于中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司，是中国生物旗下专业研发、生产、销售国内外医疗器械和体外诊断试剂的企业。

上海捷诺的医学诊断是中国生物规划发展的重点板块之一，也是领衔中国生物混合所有制改革的第一家，旨在以体制机制创新来促进诊断业务的迅速发展。作为中国生物医学诊断板块统一运营平台公司，上海捷诺集科、工、贸为一体，以自主研发为核心，以收并购为手段打造构建中国生物诊断板块大产业链，努力成为国内细分领域龙头企业。自2017年完成混合所有制改革正式落户徐汇区以来，坚持自生式发展和外延式拓展双轮驱动发展策略。2019年，上海捷诺完成了集团内第一个对国外公司股权收并购项目，启动了海外研发中心建设，进一步加快引进国际先进技术、拓宽国际化布局的进程。

上海捷诺定位于IVD（体外诊断产品）领域全球领先技术产业化转化平台，产品集中于传染病病原体的多重检测和肿瘤的分子诊断，主要有宫颈癌甲基化检测试剂盒，呼吸道、脑炎/脑膜炎、胃肠道、中枢神经系统、优生优育生殖道感染单管多重病原体核酸检测试剂盒等，服务于各大临床医院、疾病预防控制中心、检验检疫局等。上海捷诺以“关爱生命、呵护健康”为企业理念，产品定位于精准医疗、个性化医疗、快速精准检测，为促进人民健康和行业发展发挥着积极的作用。

首批成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒

2020年，上海捷诺针对新冠疫情，迅速反应，成为首批成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒的企业。疫情期间，上海捷诺全力开启生产模式，保障市场供应，为精准防控、保障国民健康，打好疫情防控战，发挥了积极作用。同时，上海捷诺荷兰子公司成功研制出新冠检测试剂盒，并通过欧盟CE认证，在欧洲和南美洲市场得到广泛使用，荷兰子公司亦被荷兰官方指定为本土唯一的新冠试剂供应商。全球疫情持续蔓延，捷诺圣华公司研制的新冠快速核酸检测试剂盒获批进入商务部防疫物资出口白名单,参与了国际抗疫工作。随着国内、国际新冠疫苗大量接种，民众关心疫苗接种后免疫效果评价，上海捷诺研发的中和抗体检测试剂盒可以客观地进行疫苗接种后的效果评估，在抗击新冠过程中发挥了重要作用。

紧急搭建气膜式检测实验室 日检测量可达5万人份

2022年3月，上海本土疫情来袭，核酸检测面临时间紧、任务重、检测人员短缺的情况。为响应上海市提升核酸检测能力的要求，上海捷诺召集紧急会议，第一时间成立了由总经理夏小凯担任组长的专项工作小组，启动气膜式检测实验室建设项目。

气膜式检测实验室具备快速安装、整体密封、运输轻便、应用广泛等特点，能短时间内大幅提升当地核酸检测能力，缓解核酸检测压力。捷诺在48小时内完成了实验室的搭建，实验室内仪器设备的安装调试及周边辅助设施的配备等工作也迅速到位。

夏小凯告诉记者，“当时捷诺具备相关研发能力，检测能力，但是一直没有医学检验实验室的资质。徐汇区政府各级领导都给予了很多关心，做了大量协调工作，在短时间内帮助捷诺顺利完成资质的审核和认定。”

3月19日，上海捷诺获得医学检验实验室医疗机构执业许可证。3月21日，命名为“长城”的上海捷诺气模式检测实验室正式投入使用，最大日检测量可达5万人份。

3月28日，捷诺在徐汇区建成并启用又一座移动检测所，作为隔离病房移动实验室，为确诊患者提供每日新冠核酸检测，实现对患者诊疗进展的动态监控。捷诺实验室在大筛和常态化检测中发挥了重要作用。

发布六甲基化检测试剂盒 为妇女健康保驾护航

除了在抗击疫情领域的重大贡献，捷诺一直是IVD（体外诊断产品）领域的佼佼者。

2022年8月4日，上海捷诺研制的六基因甲基化检测试剂盒（简称“宫安丽®”）获国家药监局颁发的医疗器械注册证，为国内宫颈癌HPV初筛甲基化分流第一证。9月1日，“宫安丽®”正式发布。

“宫安丽®”使用甲基化特异性PCR方法检测人6个特定基因的甲基化状态，帮助识别HPV检测初筛阳性人群是否需要行进一步的阴道镜检查。“宫安丽®”能够更加精准、高效地做好宫颈癌筛查分流。据测算，使用本产品分流可减少60%以上人群（约4000万中国女性）避免不必要的过度检查和过度治疗，更加精准、有效地做好宫颈癌筛查，减轻患者的生理、心理负担，有效避免医疗资源浪费。“宫安丽®”的获批将进一步优化我国宫颈癌筛查策略，有效促进宫颈癌“四早”（早预防、早发现、早诊断、早治疗）实现，为妇女健康保驾护航。

经过几年的快速发展，上海捷诺被评为高新技术企业、工信部专精特新“小巨人”企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市技术中心等，公司荣获“徐汇区质量奖”、“上海市模范集体”荣誉称号。

根据“十四五”规划，上海捷诺将聚焦分子诊断前沿领域，逐渐布局化学发光、POCT（即时检验）、免疫等细分领域，打造具有竞争力的产品线，完善医学诊断全产业链，建立以欧洲为中心的海外研发基地，建设以上海为中心的国际营销网络，力争成为分子诊断和精准医疗领域的一流企业。

2022-12-05 15:27

来源：上海徐汇

关键词： 核酸检测 中国生物 上海捷诺 新冠疫情 新型冠状病毒