国产九价HPV疫苗第一股诞生,开盘破发-焦点热闻
来源:福布斯 发布时间:2023-03-15 13:47:26

文/福布斯中国


(相关资料图)

HPV疫苗又诞生一家上市公司。

3月15日,康乐卫士在北京证券交易所上市,公司证券代码为833575,发行价格42元/股。康乐卫士上市开盘即遭遇破发,截至发稿,股价跌15%,报收于35.71元/股。

成立于2008年的康乐卫士主要从事重组蛋白疫苗的研究、开发和产业化。截至招股书签署日,合计拥有10个重组人用疫苗在研项目,公司的三价HPV疫苗和九价HPV疫苗(女性适应症)在研项目均已进入Ⅲ期临床,九价HPV疫苗(男性适应症)在研项目已进入Ⅰ期临床,十五价HPV疫苗已取得国家药监局的临床试验批准通知书。此外,还有多价诺如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗等重组疫苗在研项目均处于临床前研究阶段。

业绩方面,2019年-2021年,公司营业收入分别为1,340.73万元、8.61万元、27.48万元,归母净利润分别为-4,195.05万元、-1.52亿元、-3.8亿元。

康乐卫士的九价HPV疫苗研发尤为引人关注,曾获得深创投以及产业投资人的青睐。其在打新期间冻资95.08亿,获配比例2.94%。

国内布局HPV疫苗赛道企业不少,上市的就有万泰生物、智飞生物、沃森生物等领头企业。目前中国有约10多款候选疫苗处于临床阶段,主要集中于二价、四价或九价疫苗,同时也有一款临床II期阶段的十一价候选疫苗,以及一款临床II期阶段的十四价候选疫苗。

国内市场,默沙东的Gardasil(四价)及 Gardasil9(九价)、葛兰素史克的 Cervarix(二价)、万泰生物的馨可宁(二价)占据了我国主流的 HPV 疫苗市场。

国产高价次HPV疫苗布局竞争激烈。以九价为例,除了康乐卫士外,还有万泰生物、上海泽润、上海博唯生物、怡道生物等布局。此外,成都生物制品研究所布局了重组十一价HPV疫苗,神州细胞布局了重组十四价HPV疫苗。康乐卫士管线上还有十五价HPV疫苗。

在所有与肿瘤发病相关的病毒中,人们对人乳头瘤病毒,即HPV的致病性研究较多。其中,宫颈癌一直是令人闻之色变的女性健康杀手。根据世界卫生组织数据,宫颈癌是15-44岁女性中第二大恶性肿瘤,2020年全球约有超60万宫颈癌新发病例,死亡人数高达34万。在很长一段时间里,各国都在探索用各种方法消灭宫颈癌。

去年4月,世界卫生组织(WHO)在其官网发布消息,WHO于4月4日-7日召开了免疫战略专家组(SAGE)会议,对1剂次人乳头瘤病毒 (HPV)疫苗接种的证据进行了审议。专家组审议认为,只接种1剂次HPV疫苗,可以产生和2-3剂次同样的免疫效果,可有效预防由HPV感染引起的宫颈癌。

WHO提出,到2030年,9-14岁的女孩接种HPV疫苗的覆盖率达到90%以上,35-45岁成年女性接受有效的宫颈癌筛查的覆盖率要达到70%以上,筛查之后有病变的妇女至少90%以上需要做合理治疗和合理管理。但2020年全球完成2剂HPV疫苗人群的覆盖率只占13%。

据Fortune Business Insights预计, 2021-2026年全球HPV疫苗市场将以复合增速16.3%继续增长,即2026年将超135亿美元。全球有太多未满足的需求、HPV疫苗需求太大。

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