党的二十大报告提出:“推动战略性新兴产业融合集群发展,构建新一代信息技术、人工智能、生物技术、新能源、新材料、高端装备、绿色环保等一批新的增长引擎。”近年来,松江经济技术开发区紧抓生物医药产业发展机遇,产业规模快速发展壮大。目前,区内已聚集500余家生物医药企业,涵盖生物医药、医疗器械、健康产业等领域,形成覆盖全产业链上下游的发展态势,推动产业集群快速崛起。
逆环境下产业持续发展
在位于松江综保区的美昕医疗器械(上海)有限公司(以下简称“美昕医疗”)生产车间,一台台导管组件的自动化生产设备高速运转,繁忙的生产现场映射着美昕医疗高质量发展的蓬勃活力。美昕医疗是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术企业,主要产品涉及输液、输血、泌尿、呼吸治疗四大门类300余种。近五年,美昕医疗产品已经销售到50余个国家和地区,每年销售额都保持20%左右的增长,其中医疗废液收集装置的销售量在全球市场排名第二。
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由同联集团研发的可利霉素,是全球首个利用合成生物学技术自主研发成功的抗感染新药。2020年3月,可利霉素列入科技部新冠肺炎抗病毒国家科技应急攻关项目,后经筛选,可利霉素进入新冠治疗的“三药三方案”中。同年11月,美国食品药品监督局(FDA)批准可利霉素治疗COVID-19重症患者国际多中心III期临床试验,可利霉素成为全球首例获得FDA批准的进入抗重症新冠病毒Ⅲ期临床的药物。
位于经开区的上海同联制药有限公司(以下简称“同联制药”)不但有可利霉素的生产线,而且还将再增加一条生产线。“可利霉素是同联制药2019年获批的国家一类新药,其还有更大的临床使用价值。目前我们在开展Ⅳ期临床,准备近期向国家药监局审批,让可利霉素发挥出更大的成效。为了满足市场的要求,我们将在松江再增加一条生产线,正在报批之中。”同联制药党支部书记何建说。
新技术新产品不断涌现
近日,由上海昊海生物科技股份有限公司(以下简称“昊海生科”)全资子公司研发的人工晶状体,进入国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心优先审批程序。该产品攻克技术壁垒,核心加工工艺突破进口垄断,采用了“模注工艺”,让国产人工晶状体有望实现高速、规模化、品质更均一的生产;核心材料采用了疏水性丙烯酸酯作为材料,在性能与使用体验上符合国际一线水平。
近几年,昊海生科不断打破从中高端到高端人工晶状体产品的进口垄断,实现了人工晶状体从原料制备、光学设计、创新工艺研发到规模化生产、专业市场营销的全产业链布局。
而由美昕医疗研发的睿士妥数字化手术吸引和测量系统在去年10月取得中国医疗器械产品注册证,成为该类综合预期用途产品及品名的国内首家获证企业。该系统可进行全封闭废液收集处理,通过精密液位传感器辅助手术,医生可判断患者体液平衡状态,同时设有人机互交界面,方便手术医生操作。“废液的收集和处理全流程封闭,可保护患者和医护人员免于暴露于病原体的风险。”美昕医疗总经理董学强表示。
上海君益禾生物医学科技有限公司在基因编辑干细胞治疗Ⅱ型糖尿病、羊膜上皮细胞治疗神经损伤及女性生殖系统损伤修复、TIL细胞(肿瘤浸润淋巴细胞)治疗肿瘤这三个方面的技术都拥有自主知识产权,处于行业领先地位。“治疗糖尿病项目是行业内首次发现。目前,企业的三个项目都在稳步推进中。”上海君益禾生物医学科技有限公司CEO、复旦大学博士王苗苗在接受记者采访时说。
截至目前,松江经开区已经集聚了复宏汉霖、昊海生科、国药生物、永泰生物、华道生物、百力格、碧云天、新开源、菲思特等生物医药产业链上下游相关企业500余家,生物医药全产业链协同发展,推动产业集群向更高质量发展。
文字:李于伯 实习生 王欣怡
图片:李于伯 受访者供图
编辑:陈燕 张友明 樊佳琪
关键词: 生物医药产业